
İşyerinizde olumsuz olay yaşadığınız ürünlere ilişkin bildirimlerinizi, TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu) web sayfasındaki "Olumsuz Olay Tutanağı Formu"nu kullanarak TİTCK Tıbbi Cihaz Uyarı birimine göndermeniz bu olumsuzlukların takibi ve tekrar yaşanmaması açısından önem arz etmektedir (ilgili mevzuata ve formlara ulaşmak için tıklayınız).
Ayrıca bu bildirimler ve diğer bazı çalışmalar sonucu Sağlık Bakanlığı'nın ilgili dairesi tarafından oluşturulan güvensiz ürün listesi sizlere kullanacağınız ürünlerde rehberlik edebileceği için bu listeleri de takip etmenizde fayda vardır (güvensiz ürünlerin takibini içeren sayfaya ulaşmak için tıklayınız).
Tıbbi cihazlar ve ürünler ile ilgili bilmeniz gereken mevzuatı aşağıda bilgilerinize sunuyoruz. Bu arada mevzuat ile ilgili ya da olumsuz olay bildirimi ile ilgili sorularınız için oda yönetim kurulu üyelerimize ve personelimize danışabileceğinizi hatırlatır çalışmalarınızda kolaylıklar dileriz.
Tıbbi Cihazlar İle İlgili Meslektaşlarımızın Bilmesi Gereken Mevzuat
- Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
- Vücut Dışında Kullanılan (in-vitro) Tıbbi Tanı Yönetmeliği
- Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği
- 4703 Sayılı Kanun
-
AİDAT BORCU YAPILANDIRMA BAŞVURU VE ÖDEME SÜRESİ UZATILDI26.05.2023
-
TABELALARIN TÜRK DİŞHEKİMLERİ BİRLİĞİ TABELA STANDARTLARINA UYGUNLUĞU HK.23.06.2023
-
ADO 19. ÇALIŞMA DÖNEMİ ARA RAPORU SUNUMUNA DAVET08.06.2023
-
MUAYENEHANE BİLGİ YÖNETİM SİSTEMİ (MBYS) HAKKINDA BİLGİLENDİRME23.05.2023
-
25 MAYIS 2023 - “UYKUDA SOLUNUM BOZUKLUKLARINDA DİŞHEKİMLERİNİN ROLÜ”& “VİTAL VE DEVİTAL DİŞLERDE ENDODONTİK TEDAVİ ENDİKASYONLARI? APEKSOGENEZİS, APEKSİFİKASYON VE REVASKULARİZASYON” BAŞLIKLI KONFERANSIMIZ25.05.2023
-
CUMHURİYETİMİZİN 100. YILINDA TÜM MESLEKTAŞLARIMIZI BAŞKENTİMİZE BEKLİYORUZ.26.10.2023
-
AİDAT ALACAKLARI YAPILANDIRILIYOR17.03.2023
-
MBYS HUKUKA AYKIRIDIR09.01.2023
-
SOSYAL SİGORTALAR FARKINDALIĞI EĞİTİMİ09.01.2023
-
KEÇİÖREN KAHVALTILI BÖLGE TOPLANTISINA DAVET06.01.2023