
Bilindiği üzere; “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik” 25.06.2015 tarihli ve 29397 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanmış olup, bu Yönetmelik kapsamında faaliyet yürüten uygunluk değerlendirme kuruluşlarının yetkilendirme işlemleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca yürütülmektedir.
Yönetmelik’in “Test, kontrol ve kalibrasyon hizmetleri” başlıklı 11. maddesinde;
“(1)Kurum tarafından yetkilendirilen kuruluşlar ve bu kuruluşların yetki kapsamları Kurum tarafından ilan edilir.
(2)Sağlık hizmet sunucularının, cihazların test, kontrol ve kalibrasyon hizmetlerini bu maddenin birinci fıkrasına göre ilan edilen kuruluşlara yaptırması zorunludur; ancak ilgili kapsamda ilan edilen kuruluş olmaması durumunda; bu cihazların test, kontrol ve kalibrasyon işlemleri ulusal ve uluslararası protokol, kılavuz ve standartlar ile üretici kriterlerinin öngördüğü şekilde gerçekleştirilir.
(3)Sağlık hizmet sunucularının, cihazların test, kontrol ve kalibrasyonlarını yetkilendirilmiş kuruluşlara yaptırma zorunluluğu, sağlık hizmet sunucularında kullanılan cihazların ve yetkilendirilmiş kuruluşların sayıları dikkate alınarak ihtiyaca binaen Kurum tarafından geçici olarak kaldırılabilir. Zorunluluğu kaldırılan yetki grubu ve cihazlar Kurum tarafından ilan edilir.” hükümleri yer almaktadır.
Kurum tarafından yetkilendirilmiş test, kontrol ve kalibrasyon kuruluşlarının isimlerine ise https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz/klinik-muhendislik adresinde yer verilmektedir.
Yönetmelik kapsamında sağlık hizmet sunucularında kullanılan tıbbi cihazların ve yetkilendirilmiş kuruluşların sayılarının sayıca azlığını dikkate alarak Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı 25.8.2021 tarihinde ekteki tabloda yer alan tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyonlarını yetkilendirilmiş kuruluşlara yaptırma zorunluluğunu kaldırmıştır.
-
AİDAT BORCU YAPILANDIRMA BAŞVURU VE ÖDEME SÜRESİ UZATILDI26.05.2023
-
TABELALARIN TÜRK DİŞHEKİMLERİ BİRLİĞİ TABELA STANDARTLARINA UYGUNLUĞU HK.23.06.2023
-
ADO 19. ÇALIŞMA DÖNEMİ ARA RAPORU SUNUMUNA DAVET08.06.2023
-
MUAYENEHANE BİLGİ YÖNETİM SİSTEMİ (MBYS) HAKKINDA BİLGİLENDİRME23.05.2023
-
25 MAYIS 2023 - “UYKUDA SOLUNUM BOZUKLUKLARINDA DİŞHEKİMLERİNİN ROLÜ”& “VİTAL VE DEVİTAL DİŞLERDE ENDODONTİK TEDAVİ ENDİKASYONLARI? APEKSOGENEZİS, APEKSİFİKASYON VE REVASKULARİZASYON” BAŞLIKLI KONFERANSIMIZ25.05.2023
-
CUMHURİYETİMİZİN 100. YILINDA TÜM MESLEKTAŞLARIMIZI BAŞKENTİMİZE BEKLİYORUZ.26.10.2023
-
AİDAT ALACAKLARI YAPILANDIRILIYOR17.03.2023
-
MBYS HUKUKA AYKIRIDIR09.01.2023
-
SOSYAL SİGORTALAR FARKINDALIĞI EĞİTİMİ09.01.2023
-
KEÇİÖREN KAHVALTILI BÖLGE TOPLANTISINA DAVET06.01.2023