
Bilindiği üzere; “Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik” 25.06.2015 tarihli ve 29397 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanmış olup, bu Yönetmelik kapsamında faaliyet yürüten uygunluk değerlendirme kuruluşlarının yetkilendirme işlemleri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nca yürütülmektedir.
Yönetmelik’in “Test, kontrol ve kalibrasyon hizmetleri” başlıklı 11. maddesinde;
“(1)Kurum tarafından yetkilendirilen kuruluşlar ve bu kuruluşların yetki kapsamları Kurum tarafından ilan edilir.
(2)Sağlık hizmet sunucularının, cihazların test, kontrol ve kalibrasyon hizmetlerini bu maddenin birinci fıkrasına göre ilan edilen kuruluşlara yaptırması zorunludur; ancak ilgili kapsamda ilan edilen kuruluş olmaması durumunda; bu cihazların test, kontrol ve kalibrasyon işlemleri ulusal ve uluslararası protokol, kılavuz ve standartlar ile üretici kriterlerinin öngördüğü şekilde gerçekleştirilir.
(3)Sağlık hizmet sunucularının, cihazların test, kontrol ve kalibrasyonlarını yetkilendirilmiş kuruluşlara yaptırma zorunluluğu, sağlık hizmet sunucularında kullanılan cihazların ve yetkilendirilmiş kuruluşların sayıları dikkate alınarak ihtiyaca binaen Kurum tarafından geçici olarak kaldırılabilir. Zorunluluğu kaldırılan yetki grubu ve cihazlar Kurum tarafından ilan edilir.” hükümleri yer almaktadır.
Kurum tarafından yetkilendirilmiş test, kontrol ve kalibrasyon kuruluşlarının isimlerine ise https://www.titck.gov.tr/faaliyetalanlari/tibbicihaz/klinik-muhendislik adresinde yer verilmektedir.
Yönetmelik kapsamında sağlık hizmet sunucularında kullanılan tıbbi cihazların ve yetkilendirilmiş kuruluşların sayılarının sayıca azlığını dikkate alarak Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanlığı 25.8.2021 tarihinde ekteki tabloda yer alan tıbbi cihazların test, kontrol ve kalibrasyonlarını yetkilendirilmiş kuruluşlara yaptırma zorunluluğunu kaldırmıştır.
-
ANITKABİR ZİYARETİNE DAVET09.06.2022
-
19. DÖNEM KOMİSYONLAR HAKKINDA DUYURU30.06.2022
-
29 MAYIS ANKARA BEYAZ MİTİNG `Ankara`yı Beyaza Boyamaya Geliyoruz!`29.05.2022
-
DUYURU-SAĞLIK ÇALIŞANLARI İÇİN ÜCRETSİZ ULAŞIM SÜRESİ 30 HAZİRAN 2022 TARİHİNE KADAR UZADI29.12.2021
-
2022 YILI AĞIZ DİŞ SAĞLIĞI MUAYENE VE TEDAVİ ÜCRET TARİFESİ28.06.2022
-
SGK e-TEBLİGAT BAŞVURU SÜRESİ UZATILDI13.12.2021
-
T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI 2021 YILI 3.DÖNEM İLK DEFA VE YENİDEN ATAMA KURASI İLANI YAYIMLANDI.13.11.2021
-
CBL Ankara 6. Sezonu 21 Kasım 2021’de 18 takımla başlıyor!15.11.2021
-
ADO EĞİTİM BURSU12.10.2021
-
FERDİ KAZA SİGORTASI YENİLENDİ26.07.2021