Ankara Valiliği Sağlık Müdürlüğü'nün Odamıza gönderdiği 15.12.2009 tarih ve B.10.4.ISM.4.06.00.02-310 sayılı yazısına yöre,  TNF blokerlerinin (infliximab, adalimumab, etanercept, abatacept) kullanımı sırasında, başta tüberküloz olmak üzere ciddi advers etkilerin toplum ve hasta sağlığı açısından izlenmesi amacıyla "İlaç Güvenlik İzleme Formu" uygulaması yürütülmektedir. Bu uygulamaya ilave olarak "TNF-Bloker İlaçlar Hasta Onaylama Fırmu" kullanılacaktır.

Bu amaçla Bütçe Uygulama Talimatı/Sağlık Uygulama Tebliği'nde belirlenen kriterlerin yanında;

1- Söz konusu ilaçların reçetelenmesi için ilgili hastanede sağlık kurulu raporu düzenlenebilmesi amacıyla bir örneği Genelge ekinde (Ek-1) sunulan "TNF-Bloker İlaçlar Hasta Onaylama Formu", hasta , ilacı reçete eden hekim ve bir tanık tarafından imzalanacaktır. Sağlık kurulu raporu hazırlanması için bu imzalı formun varlığı gereklidir. İmzalanmış form rapor ile birlikte geri ödeme kurumlarına iletilecektir. "TNF-Bloker İlaçlar Hasta Onaylama Formu" www.iegm.gov tr adresinden temin edilebilir.

2- Söz konusu ilaçlar reçete edildiğinde, reçete ile birlikte örneği Genelge ekinde (Ek-2) gönderilen otokopili üç nüsha olarak hazırlanmış ve ilgili ruhsat sahipleri tarafından hastanelere dağıtılacak olan "İlaç Güvenlik İzleme Formu" hekimlerce doldurulacaktır.

Doldurulan bu formun ilk nüshası İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne, ikinci nüshası eczane aracılığıyla geri ödeme kurumlarına gönderilecek, üçüncü nüshası ise reçete eden hekimde kalacaktır. TÜFAM'a gönderilecek olan ilk nüsha, TNF blokerlerinin verildiği hastane eczaneleri veya serbest eczaneler tarafından aylık olarak biriktirilip, her ayın ilk on günü içinde ilgili İl Sağlık Müdürlüğü'ne gönderilecektir. İl Sağlık Müdürlükleri ise bu formları TÜFAM'a aynı ay içinde ulaştıracaklardır.

3- TNF blokerlerinin kullanımına devam edilebilmesi için 3'er aylık aralarla "İlaç Güvenlik İzleme Formu" doldurulması gereklidir. Reçete eden hekim formu doldurduktan sonra, iç hastalıkları uzmanı (reçete eden hekim iç hastalıkları kökenli ise kendisi, çocuk hastalarda ise çocuk hastalıkları uzmanı) ile göğüs hastalıkları veya enfeksiyon hastalıkları uzmanı hekimden konsültasyon alınarak form imzalanacaktır.

Bu Genelge ile 23.11.2009 tarih ve 79663 (2009/73 sayılı genelge) yürürlükten kaldırılmıştır. Bundan sonra TNF Blokerlerinin kullanımında yukarıdaki açıklamalar doğrultusunda işlem yapılacaktır.

Ek-1 için tıklayınız...

Ek-2 için tıklayınız...

Ayrıca,

Ankara Valiliği Sağlık Müdürlüğü'nün Odamıza gönderdiği 15.12.2009 tarih ve B.10.4.ISM.4.06.00.02-310 sayılı yazısına göre, 23.11.2009 tarih ve 79661 sayılı Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü yazısında bilindiği üzere 29.05.1985 tarih ve 5768 sayılı tamim ile de uyuşturucu madde ve müstahzarları için KIRMIZI REÇETE uygulanmasına başlanmıştır.

Formüllari ve kontrole tabi madde içermeleri nedeniyle aşağıda isim, farmasötik şekil ve diğer özellikleri belirtilen ilaçlar "Kırmızı Reçete ile Verilecek İlaçlar" kapsamına alınmıştır.

* Siz konusu ilaçlar rapora istinaden psikiyatristler tarafından kırmızı reçeteye yazılacaktır.
* Rapor; sadece kamu kurum ve kuruluşlarına bağlı hastanelerde kurulan madde bağımlılığı tedavi merkezleri olan yerlerden verilecektir.
* Bir kırmızı reçeteye yazılabilecek maksimal doz;
   Suboxone 2 mg / 0.5 mg 28 Dilaltı Tablet 6 kutu,
   Suboxone 8 mg / 2 mg 28 Dilaltı Tablet 2 kutu olup, kırmızı reçete 14 günden önce tekrarlanmayacaktır.
* Her kırmızı reçeteye, reçeteyi yazan hekim tarafından "yapılan idrar tahlilinde opiat negatif çıkmıştır" ifadesi yer alacaktır.

Söz konusu ilaçların Kırmızı Reçete ile verilmesi, stok ve tüketimlerinin uyuşturucu defterine işlenmesi gerektiği bildirilmiştir.